Research Guidelines

การลงทะเบียนงานวิจัยทางคลินิกในฐานข้อมูล Thai Clinical Trials Registry (TCTR)

ความเป็นมาและหลักจริยธรรม

สืบเนื่องจากหลักเกณฑ์ทางจริยธรรมการวิจัยในคนใน ปฏิญญาเฮลซิงกิ (Helsinki Declaration) ฉบับปรับปรุงครั้งที่ 8 เมื่อปี ค.ศ. 2008 (พ.ศ. 2551) ข้อ 19 ระบุว่า:

“Every clinical trial must be registered in a publicly accessible database before recruitment of the first subject”

และ International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) ได้บังคับใช้การลงทะเบียนนี้แล้วตั้งแต่ปี พ.ศ. 2548 ปัจจุบันวารสารจำนวนมากจึงกำหนดว่า จะไม่รับตีพิมพ์ผลงานวิจัยทางคลินิกที่ไม่ได้ลงทะเบียนไว้ในฐานข้อมูลสาธารณะ โดยนักวิจัยต้องลงทะเบียนก่อนเริ่มทดลองกับอาสาสมัครรายแรกเสมอ

ความโปร่งใสและเป้าหมาย

การลงทะเบียนทำให้เกิดความโปร่งใส เปิดโอกาสให้ผู้ป่วยมีส่วนร่วม ลดความซ้ำซ้อนของงานวิจัย และเป็นแหล่งข้อมูลสำคัญต่อผู้กำหนดนโยบาย นักวิจัย และผู้ป่วย

ประกาศขอความร่วมมือ

คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน กรุงเทพมหานคร ขอความร่วมมือให้นักวิจัยลงทะเบียนในระบบของประเทศไทย Thai Clinical Trials Registry (TCTR) ซึ่งเป็นแหล่งทะเบียนเดียวในไทยที่ได้รับรองเป็น Primary Registry จากองค์การอนามัยโลก หรือจะลงทะเบียนบนระบบที่เป็นมาตรฐานสากล เช่น ICTRP หรือ ClinicalTrials.gov

Essential Resources

* ข้อมูลอ้างอิงตามมาตรฐานสากล WHO และคณะกรรมการจริยธรรมฯ กรุงเทพมหานคร